El medicament per a la pèrdua de pes Belviq es va retirar del mercat dels Estats Units enmig de la preocupació que augmenta el risc de càncer

Notícies

El 13 de febrer Eisai , els fabricants del medicament per perdre pes Belviq i Belviq XR (lorcaserin HCI), va retirar voluntàriament la droga del mercat dels Estats Units a petició de la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units . Belviq és un medicament amb recepta, disponible com a tauleta i tauleta d’alliberament prolongat. Augmenta la sensació de plenitud per ajudar els pacients a menjar menys i a perdre més pes, especialment quan s’utilitza juntament amb la dieta i l’exercici. La FDA va aprovar Belviq el 2012 per a adults obesos; o amb sobrepès i problemes mèdics relacionats amb el pes, com ara diabetis, hipertensió arterial o colesterol alt.

Per què la FDA va demanar la retirada de Belviq?

Com a part de l’aprovació de la comercialització de Belviq, la FDA va exigir a Eisai que realitzés un assaig a llarg termini per examinar si el medicament produïa problemes cardiovasculars en els usuaris. L'estudi va durar cinc anys i va examinar 12.000 usuaris amb malalties cardiovasculars i / o un alt risc de desenvolupar malalties cardiovasculars. Es va comprovar que la droga ajudava els usuaris a perdre pes sense produir problemes cardíacs importants.

Però en revisar les dades, la FDA va trobar que les persones que prenien Belviq tenien una incidència més alta de càncer que les que no prenien el medicament. Segons l’anàlisi de la FDA, al 7,7% dels usuaris de Belviq se’ls va diagnosticar càncer durant el període d’estudi, enfront del 7,1% dels del grup control que prenien un placebo (píndola inactiva que no contenia cap medicament). Els tipus de càncer inclouen càncer de pàncrees, colorectal i pulmó. Tot i que la companyia diu que la seva interpretació de les dades difereix de la de la FDA, la FDA diu que els riscos d’utilitzar Belviq superen els seus beneficis.

Eisai respecta la decisió de la FDA i treballa estretament amb l'Agència en el procés de retirada, va dir la companyia en un declaració .

Què han de fer els usuaris de Belviq?

La FDA adverteix els usuaris de deixar de prendre Belviq immediatament i discutir altres mètodes de pèrdua de pes amb els seus metges. Belviq funciona de manera diferent que altres medicaments per aprimar-se al mercat, de manera que és possible que el vostre metge us aconselli utilitzar altres medicaments o que us recomani fer dieta i fer exercici físic sols.

Per eliminar correctament Belviq no utilitzat, porteu la medicació a un ubicació de recuperació de drogues . Si això no és possible, la FDA us recomana que elimineu Belviq a la brossa:

• Traieu el medicament de l'ampolla amb recepta i barregeu-lo amb una substància poc apetitosa, per exemple, brossa per a gats o cafè utilitzat. No aixafeu les pastilles.
• Col·loqueu la barreja de medicaments en una bossa de plàstic tancada.
• Llenceu el contenidor amb les escombraries domèstiques.
• Traieu la vostra identificació de l'ampolla amb recepta i recicleu-la o llenceu-la també.

Necessito proves addicionals de càncer?

No. La FDA no demana que es realitzin proves de càncer addicionals per als usuaris de Belviq més enllà del que ja s'aconsella al públic en general. Els usuaris no s’han d’alarmar, diuShaili Gandhi, Pharm.D., Vicepresident d’operacions de formulari de SingleCare. Els pacients han de parlar amb els seus metges sobre qualsevol dubte o preocupació que puguin tenir. La discussió hauria d’incloure mètodes i mètodes alternatius de pèrdua de pes.

Els pacients o els proveïdors d’assistència sanitària poden informar de qualsevol problema al programa d’informació d’esdeveniments adversos i esdeveniments adversos del MedWatch de la FDA enviant un informe en línia o bé trucant al 1-800-332-1088.