La FDA aprova Trijardy XR per a la diabetis tipus 2
NotíciesBones notícies per a adults amb diabetis tipus 2: teniu disponible una nova opció de tractament per reduir el sucre en sang. La Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units va anunciar l'aprovació de Trijardy XR. La nova píndola de triple combinació n’incorpora tres medicaments contra la diabetis en una recepta única al dia:
- Glucòfag ( metformina HCl ), un biguanida
- Tradjenta (linagliptin), un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
- Jardiance (empagliflozin), un inhibidor del co-transportor 2 de sodi-glucosa (SGLT2)
Aquesta pastilla no és en realitat un medicament nou: només és un reembalatge de tres teràpies existents, apunta la doctora Marie Bellantoni, endocrinòloga certificada per la junta del Centre d’Endocrinologia del Mercy Medical Center de Baltimore, Maryland.
No obstant això, el factor de comoditat pot ser molt atractiu.
En la mesura que qualsevol cosa millori l’adherència del pacient als medicaments és bo (les pastilles no funcionen si no entren al pacient), això és útil, diu el doctor Bellantoni. Algunes persones se senten menys desbordades si prenen menys pastilles.
Què és Trijardy XR?
Alguns dels medicaments que conté Trijardy XR us poden semblar familiars si teniu diabetis tipus 2 o un ésser estimat. És possible que hàgiu pres un o tots aquests en algun moment.
Metformina normalment es prescriu com a tractament de primera línia per a persones amb diabetis tipus 2. Ajuda a reduir els nivells de sucre en sang disminuint la resistència a la insulina del cos. També redueix la quantitat de glucosa produïda pel fetge i l’absorció de sucre pel cos. Algunes persones prenen metformina sola, però d’altres l’han de prendre juntament amb altres medicaments contra la diabetis.
Tradjenta està dissenyat per ajudar les persones amb diabetis tipus 2 a controlar els nivells de sucre en sang, juntament amb l’exercici i la dieta. Ajuda a reduir els nivells de sucre en sang disminuint la quantitat de glucosa alliberada pel fetge i augmentant la quantitat d'insulina produïda pel pàncrees. Sovint es prescriu a persones que ja prenen medicaments contra la diabetis i fan canvis d’estil de vida, però que necessiten ajuda per assolir el seu objectiu A1C. (A1C mesura els nivells mitjans de sucre en sang d’una persona durant un període de tres mesos.) També està disponible en una tableta una vegada al dia.
Jardiance és un altre medicament que pot ajudar les persones a baixar els nivells de sucre en sang juntament amb la dieta i l’exercici físic, però també pot reduir el risc de mort cardiovascular en persones amb diabetis tipus 2 i malalties del cor. Es tracta d’un comprimit un cop al dia que es presenta en dues formulacions (10 mg i 25 mg) i que es pot prendre juntament amb molts altres medicaments, inclosos metformina, insulina, beta-bloquejadors, inhibidors de l’ECA i estatines.
Dosi de Trijardy XR
Trijardy XR, comercialitzat per Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. i Eli Lilly and Company, estarà disponible en quatre dosis:
- 5 mg d'empagliflozina, 2,5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl d'alliberament prolongat
- 10 mg d'empagliflozina, 5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl d'alliberament prolongat
- 12,5 mg d'empagliflozina, 2,5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl d'alliberament prolongat
- 25 mg d'empagliflozina, 5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl d'alliberament prolongat
Segons els fabricants, Trijardy XR és la primera píndola de triple combinació que incorpora Jardiance. Jardiance va ser aprovat originalment per la FDA el 2014, però sí es va expandir a finals del 2016 reconèixer el seu ús per reduir el risc de mort cardiovascular.
Advertiments de Trijardy XR
Trijardy XR no està pensat per a persones amb diabetis tipus 1 ni per a persones amb cetoacidosi diabètica. El fabricant adverteix que el el medicament no es va estudiar en persones amb pancreatitis , per tant, no es recomana a les persones amb aquesta condició. El fabricant també adverteix les persones que desenvolupen signes d’acidosi làctica associada a la metformina deixar de prendre la droga immediatament. Tampoc s’ha d’utilitzar en persones amb problemes renals greus, malaltia renal en fase final o en persones que estiguin en diàlisi.
Un dels inconvenients potencials d’una medicina de triple combinació és que pot ser més difícil determinar quin medicament és responsable si experimenta una reacció adversa, diu el Dr. Bellantoni.
L'ús racional d'una combinació de tres medicaments seria després que el pacient mostri l'eficàcia i la tolerància dels medicaments administrats per separat, diu ella, i realment agraeixen disminuir el nombre de copagaments de recàrrega de receptes que han de fer.
Tot i això, és una nova opció de tractament prometedora. Creiem que Trijardy XR pot ajudar els adults amb diabetis tipus 2 a gestionar convenientment el seu tractament, especialment aquells que prenen altres medicaments i treballen en els canvis d’estil de vida necessaris, el Dr. Mohamed Eid, vicepresident de Desenvolupament Clínic i Afers Mèdics, Metabolisme i medicina respiratòria per a Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., va dir en un comunicat que anunciava l'aprovació.
