La FDA aprova el primer genèric Eliquis: apixaban
NotíciesEls pacients amb un risc elevat d’ictus, embòlia pulmonar (EP) i trombosi venosa profunda (TVP) aviat tindran una nova opció genèrica per als anticoagulants. El 23 de desembre, la Food and Drug Administration dels Estats Units (FDA) aprovat dues aplicacions per als primers genèrics de Eliquis (apixaban) comprimits.
Què és Eliquis?
Eliquis és un anticoagulant, diu Nonye Uddoh , Pharm.D., Farmacèutic clínic del UnitedHealth Group, a Silver Spring, Maryland. Funciona bloquejant una proteïna de coagulació anomenada Factor Xa. El factor Xa és un dels diversos factors de coagulació de la sang.
El medicament de marca era aprovat originalment per la FDA el 2012 fabricat per Bristol-Myers Squibb i comercialitzat per Pfizer. En aquell moment, la medicació era molt esperada pels cardiòlegs que estaven entusiasmats amb el seu potencial per ajudar els pacients amb certs riscos de coagulació de la sang. Eliquis va ser el tercer anticoagulant oral (anticoagulant) que va rebre l'aprovació de la FDA. No obstant això, aquesta és la primera aprovació de l'agència d'un genèric Eliquis.
Els anticoagulants orals directes com Eliquis han substituït en gran mesura un medicament anomenat Coumadin (warfarina) , un tractament més antic que requereix un control més acurat i que té moltes interaccions farmacològiques potencialment greus. Els pacients que prenen Eliquis no necessiten proves de sang repetides, cosa que fa que el tractament sigui més accessible per a moltes persones.Xarelto és una altra alternativa més nova i popular a Eliquis.
RELACIONATS: Eliquis vs. Xarelto
Quines són les condicions de coagulació de la sang que tracta Eliquis?
Segons la FDA , els metges poden prescriure Eliquis per les següents raons:
- Reduir el risc d’ictus i embòlia sistèmica en pacients amb fibril·lació auricular no valvular.
- Per prevenir la trombosi venosa profunda (TVP) a les cames, que pot provocar embòlia pulmonar (EP) als pulmons en pacients que han estat sotmesos a cirurgia de reemplaçament de maluc o genoll.
- Tractar TVP i EP i reduir el risc de TVP i EP recurrents després de la teràpia inicial.
Totes aquestes condicions són perilloses (fins i tot posen en perill la seva vida) i impliquen coàguls de sang.
Un atac cerebral es produeix quan hi ha un coàgul de sang al cervell que bloqueja el flux d’oxigen a les cèl·lules cerebrals, diu la doctora Uddoh. Els embolismes sistèmics són causats pel desenvolupament de coàguls de sang a les venes profundes de les cames (anomenades TVP) o als pulmons (anomenades PE).
TVP causa dolor i inflor a la cama prop del coàgul de sang. Si no es tracta, el coàgul sanguini es pot moure cap als pulmons, causant PE. Es tracta d’una afecció molt greu que inclou símptomes com el dolor al pit, que pot empitjorar quan respireu profundament o tossiu, marejos, desmais, tos per sang, respiració superficial, batecs del cor ràpids o irregulars i falta d’alè.
La fibril·lació auricular i la cirurgia de reemplaçament articular augmenten el risc d’ictus, TVP i EP. Eliquis i el genèric Eliquis poden disminuir aquest risc.
RELACIONATS : Heu de prendre anticoagulants per AFib?
Com es pren Eliquis?
D'acord amb la fabricant , Eliquis es pren com a comprimit de 2,5 o 5 mg per via oral dues vegades al dia.
Quant costa Eliquis?
Els pacients poden comprar un paquet inicial amb un subministrament d’un mes d’Eliquis per uns 531 dòlars, segons la farmàcia que facin servir. Tanmateix, les assegurances solen cobrir la major part d’aquest preu. Els pacients amb assegurança comercial solen pagar uns 43 dòlars al mes. Els plans Medicare Part D i Medicare Advantage també cobreixen Eliquis, reduint el preu a només 19 dòlars per a alguns clients.
Quan es podrà comprar Eliquis genèric?
Les aprovacions genèriques de la FDA per Eliquis (apixaban) van ser destinades a dues companyies farmacèutiques: Micro Labs Limited i Mylan Pharmaceuticals, Inc. Tot i això, aquestes dues empreses encara no han anunciat quan començaran les vendes als Estats Units. Els preus genèrics encara no estan disponibles.
