Les recents aprovacions de la FDA inclouen medicaments per a l’addicció als opioides, migranyes, EM

Notícies

Obtenir l’aprovació de medicaments per part de la FDA inclou un procés altament regulat que requereix que les empreses completin assajos en diverses fases, emplenin diverses sol·licituds i, finalment, facin un joc d’espera per saber si poden avançar amb les vendes. Per tot plegat, un medicament triga uns deu anys a rebre l’aprovació de la FDA i, recentment, el mercat ha vist diverses noves aprovacions que ofereixen resultats prometedors per a pacients amb afeccions específiques.

Lucemyra per al tractament de l’addicció als opioides

Els especialistes en tractament depenen des de fa temps de medicaments específics per ajudar els pacients amb drogodependències; no obstant això, aquests productes farmacèutics de vegades poden produir el seu propi conjunt d'efectes secundaris. En la majoria dels casos, els opioides s’utilitzen com a part de tractament assistit per medicaments , on el medicament es combina amb diverses tècniques terapèutiques per ajudar les persones a trencar la seva dependència.

Tanmateix, l’abús i l’ús indegut d’opioides s’estén a tot el país. Només el 2016, Van morir 116 persones diàriament com a conseqüència de la sobredosi d’opioides. En un esforç per ajudar amb aquesta epidèmia, el La FDA acaba d’aprovar per a lofexidina.

Comercialitzat com Lucemyra , la lofexidina és un medicament dissenyat per reemplaçar els opioides i la dependència que s’acompanya a mesura que els pacients passen per abstinències. Un dels avantatges principals d’aquest medicament és que s’ha creat de manera que les persones no en poden arribar a ser addictes i que té una gran promesa en els assajos clínics.

Gilenya per al tractament de l'esclerosi múltiple

Un altre avenç en el mercat farmacèutic ve amb el FDA aprovació ampliada de Gilenya , un medicament que es va aprovar per primera vegada el 2010 per tractar adults amb esclerosi múltiple recidivant. L’expansió permet utilitzar-la per tractar pacients pediàtrics de 10 anys i més que pateixen recaigudes d’esclerosi múltiple. Tot i que a la majoria dels individus se’ls diagnostica EM amb edats compreses entre els 20 i els 50 anys, els nens que pateixen aquesta afecció solen trobar una qualitat de vida molt minvada.

L’esclerosi múltiple es caracteritza per episodis de molts símptomes (com ara dolor, tremolors, marejos, dificultat per caminar, entre d’altres) que disminueixen i flueixen. Com a malaltia autoimmune crònica, interfereix amb els processos de comunicació entre el cervell i el cos.

Aimovig per al tractament de la migranya

Més de 38 milions de persones es veuen afectades per les migranyes als Estats Units. A més de palpitants dolors al cap, les persones que experimenten migranyes sovint troben que són increïblement sensibles al so i a la llum i fins i tot poden experimentar nàusees, vòmits i visió borrosa.

Els pacients que experimenten migranya proven, sovint sense èxit, una varietat de tractaments, inclosos els medicaments sense recepta i diversos medicaments amb recepta per a la prevenció o el tractament. A mitjans de maig, aprovat per la FDA un medicament injectable mensual destinat a prevenir migranyes .

Els experts troben que un subministrament anual de Aimovig costarà 6.900 dòlars i, tot i que promet als pacients alleujament dels símptomes que interfereixen amb la seva vida diària, té un cost de gairebé 600 dòlars al mes.