Fomentar l'eliminació adequada dels medicaments del consumidor
US Pharm. 2024;49(12):14-18.
RESUM: Els medicaments amb recepta i OTC es poden trobar a pràcticament totes les llars dels Estats Units. Sovint, una part del medicament no s'utilitza, per diferents motius. Independentment de la causa, la presència de medicaments acumulats a la llar crea nombrosos riscos. És imprescindible que els consumidors disposin dels medicaments que ja no s'utilitzen. Tot i que molts consumidors són conscients de la necessitat d'eliminar els medicaments, sovint no se'ls dóna instruccions sobre com fer-ho de manera responsable. Els farmacèutics estan en una posició ideal per discutir amb els pacients la importància d'eliminar els medicaments de la llar, així com els diferents mètodes per a l'eliminació adequada dels medicaments. Els farmacèutics també haurien de familiaritzar-se amb les normes i regulacions actuals sobre l'eliminació de medicaments per part dels consumidors i de les farmàcies.
Els medicaments amb recepta i OTC es poden trobar a pràcticament totes les llars dels Estats Units i, sovint, una part del medicament no s'utilitza. L'eliminació adequada dels medicaments és un tema important que els farmacèutics han de tractar amb els pacients per diverses raons. Tot i que la majoria dels consumidors són conscients que haurien d'eliminar els medicaments que ja no fan servir, sovint no se'ls dóna instruccions sobre com fer-ho de manera responsable. En una enquesta del 2023, el 95% dels proveïdors de salut dels Estats Units participants van informar que creuen que els pacients conserven els medicaments amb recepta sobrants per a un ús futur i no saben com eliminar-los correctament. 1
Per què és important l'eliminació dels medicaments del consumidor
La població dels Estats Units de 65 anys i més va arribar als 55,8 milions el 2020, segons l'Oficina del Cens, i continua creixent ràpidament. 2 La prevalença de malalties cròniques augmenta amb l'edat, generalment seguida d'un augment en l'ús de medicaments amb recepta que probablement donarà lloc a una acumulació addicional de medicaments no utilitzats a la llar. Això augmenta el risc de dany per múltiples motius més enllà de simplement agafar l'ampolla equivocada. Algunes persones poden automedicar-se utilitzant la seva pròpia medicació o la d'una altra persona amb un propòsit diferent de la seva intenció original, o poden decidir utilitzar antibiòtics sobrants per a una infecció o malaltia percebuda. Els familiars o amics ben intencionats poden oferir els seus medicaments no utilitzats a altres persones, o una persona pot robar els medicaments del botiquí de casa d'un familiar, amic o conegut. Fins i tot la mera presència d'excés de medicaments a la llar augmenta els riscos d'intoxicació accidental o intencionada i de sobredosi de drogues.
Els trastorns de salut mental són freqüents als Estats Units, i el suïcidi és la principal causa de mort. 3 Tenir accés a un mitjà de suïcidi és un factor precipitant ben fundat. Les persones que s'autolesionen o intenten suïcidar-se solen utilitzar medicaments per a aquest propòsit. De la mateixa manera que l'eliminació o l'emmagatzematge segur d'armes de foc com a mesura de prevenció del suïcidi, els medicaments s'han d'emmagatzemar de manera segura o eliminar-los adequadament per evitar que s'utilitzin per autolesionar-se o com a mitjà de suïcidi.
L'abús de medicaments i el desenvolupament posterior de trastorns per l'ús de substàncies són un altre problema que es pot produir quan els medicaments no utilitzats romanen a la llar. Una enquesta del 2022 de l'Administració de Serveis de Salut Mental i Abús de Substàncies (SAMHSA) va estimar que 5,6 milions de nord-americans de 12 anys o més tenien un trastorn per ús de substàncies que implicava analgèsics, tranquil·litzants, estimulants o sedants amb recepta durant l'any passat. 4 Els opioides són reconeguts com el medicament amb recepta més abusat, amb 9,3 milions de nord-americans estimats que en abusen anualment. 5 La presència d'opioides a la llar, sobretot si no s'emmagatzemen de manera segura, augmenta el risc d'abús i el potencial d'addicció o robatori posterior. Pel que fa a l'ús o l'abús d'analgèsics, els resultats d'una enquesta de SAMHSA de 2023 van trobar que el 29% de les persones van rebre el medicament gratuïtament d'un amic o familiar, el 7% el va comprar a un amic o familiar, el 8% el va comprar a un traficant de drogues. o desconegut, i el 3% el va robar a un amic o familiar. 6 En tots els casos, si el medicament hagués estat eliminat, no hauria estat disponible per a l'abús.
Els antibiòtics no utilitzats també són un problema. En un estudi del 2016, el 14% dels pacients va declarar mantenir una reserva d'antibiòtics a casa seva. 7 Aquests inclouen els antibiòtics sobrants de les receptes rebudes en el passat (14%) i els que es van prescriure originalment per a un amic o familiar (20%). No completar un curs d'antibiòtics pot provocar un ús inadequat i pot contribuir a la resistència als antimicrobians. L'eliminació inadequada dels medicaments també es reconeix com una de les diverses vies per les quals els productes farmacèutics entren a les vies fluvials dels Estats Units i a l'aigua potable, contribuint a la contaminació ambiental. 8
El paper del farmacèutic en l'eliminació de medicaments del consumidor
Els consumidors necessiten educació sobre com eliminar els medicaments de manera responsable. Com a experts en medicaments amb alta accessibilitat, els farmacèutics estan ben posicionats per proporcionar aquesta informació. Una enquesta basada en la comunitat va revelar que abans dels programes de recuperació, aproximadament un de cada quatre participants eliminava els medicaments deixant-los a les escombraries i aproximadament un de cada sis els tirava pel vàter. 9 Una altra enquesta va trobar que el 35% dels participants van tirar els medicaments pel vàter o el desguàs, enfront de l'1% dels participants que van portar els medicaments a la farmàcia. 10 Els farmacèutics poden aconsellar als consumidors que no utilitzin aquests mètodes per a l'eliminació i oferir-los solucions alternatives. Els farmacèutics són fonamentals per promoure pràctiques d'eliminació que minimitzin el risc per a les persones i el medi ambient; a més, com que estan involucrats en la dispensació de receptes, els farmacèutics tenen una oportunitat única de parlar de l'eliminació amb els pacients.
Normes i Reglaments
És probable que els farmacèutics estiguin familiaritzats amb les regles per eliminar o tornar els medicaments de l'estoc de la farmàcia, però també haurien de conèixer les regles relatives a l'eliminació dels medicaments que ja s'han dispensat als consumidors. Aquests poden incloure lleis, regles o reglaments federals, estatals, locals i/o tribals. Les seccions següents es centraran només en els requisits federals pel que fa als medicaments dels consumidors; tanmateix, és important que els farmacèutics també es familiaritzin amb les seves respectives regulacions estatals, locals i/o tribals.
Llei de substàncies controlades (CSA): Abans que es fessin esforços a principis dels anys 2000 per augmentar la disponibilitat de l'eliminació responsable de drogues, les regulacions federals eren molt prohibitives. El focus es va centrar únicament en les substàncies controlades i la prevenció del seu desviament i abús. El CSA només va permetre que un 'usuari final' (és a dir, l'individu a qui es va prescriure el medicament) descartés el medicament, la majoria de les vegades s'aconsegueix rentant-lo o tirant-lo a les escombraries. 11 Alternativament, un usuari final podria lliurar el medicament directament a les forces de l'ordre, però això va plantejar problemes perquè moltes agències d'aplicació de la llei es mostraven reticents a acceptar substàncies controlades, i les que sovint no tenien polítiques o procediments per a l'eliminació. Això va donar lloc a l'acumulació, encara que en armaris d'emmagatzematge d'evidències o habitacions dins d'aquestes agències.
Llei d'eliminació segura i responsable de drogues de 2010: Aquesta llei va ampliar les opcions per als consumidors que volen disposar de les seves substàncies controlades. 12 Els usuaris finals ara podien transferir substàncies controlades no utilitzades o no desitjades a altres persones especificades per a l'eliminació, i els mètodes pels quals es podien recollir i eliminar aquests articles eren més amplis. La Llei va donar autoritat al fiscal general per crear noves regulacions en el marc de la CSA que permetrien als pacients disposar de manera adequada no només dels medicaments no controlats sinó també de les substàncies controlades. Aquesta autoritat es va ampliar posteriorment a la Llei integral d'addiccions i recuperació de 2016 per permetre la modificació de la CSA per permetre als empleats d'hospici gestionar les substàncies controlades de difunts alhora que ofereixen garanties de desviament.
Codi de regulacions federals (CFR): Es va oferir més orientació quan el Títol 21, Capítol II, Part 1317 es va publicar al CFR el 2014. Això incloïa regles específiques per al 'entrega, recollida i destrucció de substàncies controlades danyades, caducades, retornades, retirades, no utilitzades o no desitjades d'una altra manera. ” 13 L'objectiu d'aquesta guia era promoure mètodes d'eliminació alhora que es protegien contra possibles desviacions. Va proporcionar autorització per a la recollida i eliminació de substàncies controlades d'usuaris finals, així com d'altres registrants que no pertanyen a l'Administració per a l'aplicació de drogues (DEA). Perquè una farmàcia (o una altra entitat específica) serveixi de lloc de recollida, ha de complir requisits específics de recollida i eliminació. Es proporciona una guia addicional a §1317.65 per a la implementació d'esdeveniments de recuperació, a §1317.70 per a la utilització de programes de devolució per correu i a §1317.75 per a l'eliminació mitjançant recipients de recollida. A més de les regulacions federals, molts estats i alguns municipis locals han desenvolupat requisits específics.
Llei de conservació i recuperació de recursos (RCRA): Aprovada l'any 1976, aquesta llei va donar a l'Agència de Protecció del Medi Ambient (EPA) l'autoritat per controlar els residus perillosos i no perillosos des del moment de la seva generació fins a la seva eliminació. 14 Això és important per als farmacèutics perquè moltes receptes habituals es classifiquen com a residus perillosos, com ara warfarina, epinefrina i nicotina, entre d'altres. Tot i que l'EPA eximeix els productes farmacèutics domèstics dels requisits RCRA, els farmacèutics han d'estar familiaritzats amb el contingut de la Llei perquè l'exempció només s'aplica si es compleixen requisits específics. 15
Mètodes per a l'eliminació de medicaments del consumidor
La demanda de serveis d'eliminació de medicaments va en augment, i hi ha un nombre creixent d'opcions disponibles per al públic. Els esdeveniments de recuperació, els quioscos d'eliminació de medicaments, els sobres de retorn de correu i els productes de desactivació per emportar a casa permeten als consumidors triar el mètode que s'ajusti a les seves necessitats. Vegeu FIGURA 1 per a un algorisme per ajudar els pacients a seleccionar un mètode d'eliminació.
Quioscs d'eliminació de medicaments durant tot l'any: Els quioscs d'eliminació de medicaments durant tot l'any són cada cop més freqüents i es poden instal·lar a les farmàcies, hospitals o centres d'atenció de llarga durada que tinguin farmàcies in situ; també poden estar disponibles a les agències d'aplicació de la llei. Una enquesta de consumidors va trobar que les farmàcies són un lloc preferit per a l'eliminació de medicaments. 16 Les entitats participants han de complir les regulacions de la DEA, inclòs el registre a la DEA com a col·leccionista autoritzat, i el quiosc ha de complir els requisits de la DEA tal com es detalla al CFR, títol 21, capítol II, part 1317, §1317.75. El quiosc és normalment un contenidor d'acer amb una porta unidireccional i un sistema d'accés de doble clau/pany que només és accessible al públic quan la farmàcia està oberta i s'ha de tancar amb clau quan arribi a la capacitat. El DEA ofereix una eina de cerca en línia a www.dea.gov/everyday-takeback-day to help consumers locate the nearest year-round medication-disposal kiosk. The consumer can search for local collection sites by either ZIP code or city and state. Law-enforcement agencies often do not appear in the search results, presumably because they are not required to register with the DEA as an authorized collector; therefore, consumers not finding a local collection site could consider contacting their nearest law-enforcement agency to find out if it accepts medications for disposal. It should be noted that restrictions regarding what can be placed in disposal kiosks may differ from site to site; some sites prohibit liquid preparations or inhaler devices, and medical sharps are generally prohibited. It is recommended that the consumer call an identified site before taking items for disposal.
Sobres de retorn de correu: Algunes farmàcies i minoristes en línia venen productes per correu electrònic, normalment sobres on es poden col·locar els medicaments no utilitzats. Després de segellar el sobre, el consumidor l'envia per correu per lliurar-lo directament a una instal·lació de destrucció. Recentment, la FDA va desenvolupar una estratègia d'avaluació i mitigació de riscos (REMS) basada en l'eliminació dels analgèsics opioides (OA). 17 El 3 d'abril de 2023, la FDA va ordenar als fabricants d'OA dispensats a l'entorn ambulatori per oferir sobres de devolució de correu prepagats a les farmàcies ambulatoris. El 31 d'octubre de 2024, la FDA va aprovar una modificació a l'OA REMS que requereix que els fabricants d'OA dispensats en entorns ambulatoris proporcionin sobres de devolució de medicaments prepagats a les farmàcies i altres dispensadors a petició. 17 Per a alguns consumidors, com els que estan confinats a casa o a les zones rurals, es pot preferir la devolució per correu. Aquest mètode no està exempt de preocupacions, ja que comporta el risc de robatori.
Productes de desactivació per a portar a casa: Hi ha diverses opcions de desactivació de medicaments per emportar-se a casa comercialment disponibles per als consumidors. Diverses empreses han desenvolupat paquets d'eliminació de medicaments, galledes o altres tipus d'envasos per a l'eliminació domèstica. Aquests productes utilitzen solucions i/o processos químics pensats per fer que els medicaments siguin inactius o irrecuperables, i es poden utilitzar per a medicaments sòlids i líquids. Els fabricants d'aquests productes afirmen que el seu ús fa que el medicament sigui inutilitzable i indesitjable. Un exemple és DisposeRx, que es va llançar a les farmàcies de Walmart el gener de 2018 per ser prescindida de noves receptes d'opiacis de classe II i que s'ofereix cada 6 mesos als destinataris crònics de receptes d'opioides. 18 DisposeRx es subministra com un paquet d'ingredients que el consumidor buida en un vial de pastilles que conté el medicament no desitjat. El consumidor afegeix aigua tèbia al vial per crear un gel biodegradable i no desviable que es pot llençar a les escombraries. 18 Un altre producte comercial respectuós amb el medi ambient, Rx Destroyer, utilitza una solució de carbó vegetal que descompon els ingredients del medicament dispersant el medicament en una purina de carbó actiu. 19 El consumidor afegeix el medicament a la solució i l'agita per dispersar el medicament, deixant els ingredients inactius. 19 Altres productes disponibles per als consumidors inclouen Drug Buster, Deterra i Pill Terminator.
Llitera de gatets/Moll de cafè o rentat: Si un consumidor no pot localitzar un quiosc o un programa de recuperació i decideix no comprar un sobre de devolució per correu o un producte de desactivació, es pot utilitzar la sorra de gats o el marc de cafè com a mètode d'eliminació d''últim recurs'. Els medicaments líquids o sòlids es poden col·locar en una bossa segellada amb un d'aquests articles comuns per a la llar barrejat amb aigua per crear un purín indesitjable. Un cop tancada la bossa, es pot llençar a les escombraries domèstiques, fora de l'abast dels nens o animals. 20 S'ha d'aconsellar als consumidors que no trinquin les càpsules o comprimits i que treguin o enfosquin tota la informació sensible abans d'eliminar-les. Una advertència pel que fa a l'eliminació d'escombraries és que aquest mètode pot provocar en última instància efectes perjudicials sobre el medi ambient, ja que el contingut podria filtrar-se dels abocadors.
Alguns medicaments tenen un risc tan alt de dany quan estan en mans equivocades que la FDA recomana rentar-los immediatament quan ja no siguin necessaris. Al seu lloc web, la FDA manté una 'llista de neteja' que especifica aquests medicaments, principalment opioides potents, però també certs estimulants, un gel de benzodiazepina i altres productes. 21 El rentat comporta el risc d'efectes ambientals potencials, però el risc de dany per a les persones a les quals no es va prescriure el medicament és molt més gran.
Esdeveniments de recuperació de medicaments: La DEA acull esdeveniments nacionals de recuperació de medicaments dues vegades l'any, a més d'esdeveniments de recuperació organitzats per les forces de l'ordre locals i els socis comunitaris. Els esdeveniments de recuperació han d'incloure agents de l'ordre que 'mantinguin el control i la custòdia de les substàncies recollides des del moment en què les substàncies es recullen de l'usuari final... fins que s'hagi produït la transferència, l'emmagatzematge o la destrucció segura de les substàncies controlades'. 15 Per participar en els esdeveniments organitzats per la DEA, l'agència d'aplicació de la llei ha d'omplir un formulari de registre per a la National Take Back Initiative i enviar-lo al punt de contacte regional de la DEA. Lloc web de la DEA a www.dea.gov/takebackday contains a consumer-oriented national take-back collection-site locator tool searchable by ZIP code or city and state.
Per als esdeveniments organitzats per socis de la comunitat que no són de la DEA, no és necessari enviar un formulari d'inscripció a la DEA, però l'esdeveniment ha de complir les regulacions especificades al CFR §1317.65. 14 Es requereix la participació d'una agència d'aplicació de la llei. Els socis comunitaris poden incloure escoles de ciències de la salut (p. ex., farmàcia, salut pública, infermeria, medicina), coalicions de prevenció de l'abús de drogues i departaments de salut. Aquestes entitats poden realitzar un servei comunitari molt valuós mitjançant la realització d'esdeveniments de recuperació. La contractació d'estudiants de ciències de la salut com a voluntaris d'esdeveniments els ofereix una demostració real dels problemes associats amb els medicaments no utilitzats, inclosa la falta d'adherència, el volum de medicaments no utilitzats de les farmàcies per correu i l'abast global dels residus de medicaments.
Conclusió
Els medicaments no utilitzats i caducats a les llars dels Estats Units presenten riscos com ara intoxicació accidental, sobredosi i contaminació ambiental. Malgrat les directives d'eliminació, sovint no hi ha una guia detallada per als pacients. Els farmacèutics són òptims per assessorar els pacients sobre els mètodes d'eliminació adequats, la qual cosa és fonamental per mitigar aquests riscos. Els serveis d'eliminació accessibles inclouen esdeveniments de recollida de DEA i llocs de recollida de la comunitat; Els mètodes a casa, com ara la deixalleria i el rentat, són menys desitjables, però es consideren acceptables com a últim recurs. L'eliminació eficaç dels medicaments és essencial per minimitzar els riscos per a la salut i els impactes ambientals. Els farmacèutics poden tenir un paper fonamental en l'educació dels pacients, el compliment de les normatives i la promoció de mètodes d'eliminació segurs.
REFERÈNCIES
1. Estericicle. Percepcions de la gestió dels residus mèdics i l'experiència hospitalària. En: Informe de tendències de seguretat en el treball en salut. Bannockburn, IL: Estericicle; 2023:9-12.
2. Oficina del Cens dels Estats Units. Cens del 2020: 1 de cada 6 persones als Estats Units tenia 65 anys o més. www.census.gov/library/stories/2023/05/2020-census-united-states-older-population-grew.html. Accessed July 21, 2024.
3. CDC. Prevenció del suïcidi. www.cdc.gov/suicide/facts/index.html. Accessed July 23, 2024.
4. Administració de Serveis de Salut Mental i Abús de Substàncies (SAMHSA). Resultats de l'Enquesta Nacional sobre Consum de Drogues i Salut de 2022: taules detallades. Rockville, MD: SAMHSA; novembre de 2023.
5. National Center for Drug Abuse Statistics. Estadístiques d'abús de medicaments amb recepta. https://drugabusestatistics.org/prescription-drug-abuse-statistics. Accessed July 11, 2024.
6. SAMHSA. Indicadors clau de consum de substàncies i salut mental als Estats Units: resultats de l'enquesta nacional de 2023 sobre consum i salut de drogues . Publicació de l'HHS núm. PEP24-07-021, sèrie NSDUH H-59. Rockville, MD: SAMHSA; Juliol 2024.
7. Zoorob R, Grigoryan L, Nash S, Trautner BW. Ús d'antimicrobians sense recepta en una població d'atenció primària als Estats Units. Agents antimicrobians quimiotera. 2016;60(9):5527-5532.
8. Wu M, Atchley D, Greer L, et al. Dosificada sense recepta: Prevenció de la contaminació farmacèutica de l'aigua potable del nostre país. Nova York, NY: National Resources Defense Council; 2009.
9. Perry LA, Shinn BW, Stanovich J. Quantificació d'un programa de recuperació de medicaments basat en la comunitat en curs. J Am Pharm Assoc (2003) . 2014;54(3):275-279.
10. Kuspis DA, Krenzelok EP. Què passa amb els medicaments caducats? Una enquesta sobre l'eliminació de medicaments a la comunitat. Veterinària Hum Toxicol. 1996;38(1):48-49.
11. Llei de substàncies controlades de 1970, 21 U.S.C. § 801 i següents. www.deadiversion.usdoj.gov. Accessed July 23, 2024.
12. Llei d'eliminació segura i responsable de drogues de 2010, S. 3397, 111th Cong (2010). Pub L núm 111-273. www.congress.gov/111/plaws/publ273/PLAW-111publ273.pdf. Accessed July 7, 2024.
13. Codi de regulacions federals. 21 CFR II, Part 1317: eliminació. www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-II/part-1317. Accessed July 21, 2024.
14. Agència de Protecció del Medi Ambient (EPA) dels Estats Units. Visió general de la Llei de conservació i recuperació de recursos (RCRA). www.epa.gov/rcra/resource-conservation-and-recovery-act-rcra-overview. Accessed July 8, 2024.
15. EPA. Informació per a farmàcies minoristes i hospitals/clíniques que tinguin o vulguin instal·lar quioscs de recollida. www.epa.gov/household-medication-disposal/information-retail-pharmacies-and-hospitalsclinics-have-or-want#RCRA. Accessed July 8, 2024.
16. Law AV, Sakharkar P, Zargarzadeh A, et al. Fer balanç del malbaratament de medicaments: medicaments no utilitzats a les llars dels EUA. Res Social Adm Pharm. 2015;11(4):571-578.
17. FDA. Estratègia d'avaluació i mitigació del risc d'analgèsics opioides (REMS). www.fda.gov/drugs/information-drug-class/opioid-analgesic-risk-evaluation-and-mitigation-strategy-rems. Accessed November 4, 2024.
18. Walmart llança una solució d'eliminació innovadora per ajudar a lluitar contra l'abús i el mal ús d'opioides. https://corporate.walmart.com/news/2018/01/17/walmart-launches-groundbreaking-disposal-solution-to-aid-in-fight-against-opioid-abuse-and-misuse. Accessed July 21, 2024.
19. Rx Destructor. L'eliminació de drogues és senzilla. www.rxdestroyer.com. Accessed July 23, 2024.
20. FDA. On i com eliminar els medicaments no utilitzats. www.fda.gov/consumers/consumer-updates/where-and-how-dispose-unused-medicines. Accessed July 23, 2024.
21. FDA. Eliminació de fàrmacs: llista de neteja de la FDA per a determinats medicaments. www.fda.gov/drugs/disposal-unused-medicines-what-you-should-know/drug-disposal-fdas-flush-list-certain-medicines. Accessed November 4, 2024.
El contingut d'aquest article només té finalitats informatives. El contingut no pretén substituir l'assessorament professional. La confiança en qualsevol informació proporcionada en aquest article és sota el vostre propi risc.
