Xampú tòpic Fluconazol al 2%.
US Pharm. 2024;49(4):59-60.
Mètode de preparació: Calcula la quantitat necessària de cada ingredient per al volum total a preparar. Pesar o mesurar amb precisió cada ingredient. Amb un morter, tritureu el fluconazol en una pols fina; després barrejar la pols amb l'etoxidiglicol fins a formar una mescla homogènia. Incorporeu gradualment aquesta dispersió a la base del xampú i barregeu-ho bé fins que quedi homogeni. Afegiu aigua purificada suficient per assolir un volum final de 100 ml. Un cop la mescla sigui uniforme i ben integrada, transferir-la a una ampolla dispensadora adequada.
Ús: El xampú tòpic fluconazol es pot utilitzar per tractar afeccions fúngiques del cuir cabellut, com ara la tinea capitis i la dermatitis seborreica.
Embalatge: Envasat en un recipient de vidre ambre tancat i resistent a la llum.
Etiquetatge: Protegir de la llum. Agitar bé abans d'utilitzar. Mantenir a temperatura ambient. Descartar després de ____ [període de temps].
Estabilitat: La data d'ús predeterminada de l'USP per als productes tòpics aquosos és de 30 dies. 1
Control de qualitat: El pes/volum, el pH, la gravetat específica, l'assaig de fàrmacs actius, el color, les propietats reològiques/la perabilitat, l'observació física i l'estabilitat física (decoloració, materials estranys, formació de gasos, creixement de motlles) són tots exemples d'avaluacions de control de qualitat. 2
Discussió: El fluconazol, un agent antifúngic triazol sintètic, actua contra les infeccions per fongs inhibint la síntesi d'esterols a les cèl·lules fúngiques i interferint amb la formació de les parets cel·lulars. El mecanisme d'acció del fluconazol implica la inhibició de la síntesi d'ergosterol, un component crucial de les membranes cel·lulars dels fongs. Això condueix a la desestabilització de la membrana, la fuita de contingut cel·lular i, finalment, la mort de les cèl·lules fúngiques. Aquestes propietats fan que el fluconazol sigui efectiu per reduir la càrrega de fongs al cuir cabellut, alleujant així signes i símptomes com ara descamació, descamació i picor. 3,4
El xampú tòpic Fluconazol 2% té el doble propòsit de netejar el cabell i el cuir cabellut mentre tracta directament la infecció per fongs. S'ha d'utilitzar amb freqüència durant les rutines de dutxa. El xampú s'ha d'aplicar al cabell i el cuir cabellut humits i s'ha de crear una espuma espessa abans d'esbandir bé. La freqüència i la durada d'ús s'han de determinar en funció de la condició específica que es tracta. 3-5
Fluconazol (Diflucan, C 13 H 12 F 2 N 6 O, MW 306.27) està disponible en forma de comprimits i pols per a l'administració oral. És un sòlid blanc, cristal·lí, lleugerament soluble en aigua i en solució salina. El fluconazol experimenta un metabolisme hepàtic mínim i inhibeix enzims com CYP2C9, CYP3A4 i CYP2C19. S'ha de tenir precaució en pacients amb possibles condicions proarítmiques a causa de la possible prolongació del QT. 3,6
Etoxidiglicol (CH 2 OHCH 2 I 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134,20) també es coneix com èter monoetílic de dietilenglicol, èter etílic de dietilenglicol, Transcutol i Carbitol. L'etoxidiglicol es presenta com un líquid incolor amb una olor suau i té una densitat d'1,0272. Un dissolvent orgànic higroscòpic, es pot barrejar amb aigua i altres dissolvents orgànics. L'etoxidiglicol millora la solubilitat i la permeabilitat dels ingredients actius i funciona com a solubilitzant i cosurfactant. L'etoxidiglicol no és irritant i no penetra quan s'aplica a la pell. 7
Els xampús són formulacions complexes que contenen tensioactius aniònics primaris com ara sulfats d'alquil, tensioactius secundaris per millorar l'escuma i diversos additius per a l'estabilitat i el condicionament. Una base de xampú adequada per a aquesta formulació és el xampú VersaPro, que no té sulfats i està enriquit amb pantenol per reparar i enfortir el cabell danyat. 4,8,9
L'aigua purificada, que s'obté mitjançant processos com la destil·lació o l'osmosi inversa, és estable i miscible amb la majoria de dissolvents. 10
REFERÈNCIES
1. Farmacopea dels EUA/formulari nacional [revisió actual]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; setembre de 2022.
2. Allen LV Jr. Procediment operatiu estàndard per a l'avaluació de la qualitat física de líquids orals i tòpics. IJPC. 1999;3:146-147.
3. Fluconazole. In: Trissel LA. Estabilitat de Trissel de les formulacions compostes. 5a ed. Washington, DC: American Pharmacists Association; 2012:207.
4. Cosmètics per a poblacions especials i per a ús com a vehicles. En: Allen LV, Jr. L'art, la ciència i la tecnologia dels compostos farmacèutics . 4a ed. Washington, DC: American Pharmacists Association; 2012:441.
5. Ghanoum MA, Rice LB. Agents antifúngics: mode d'acció, mecanismes de resistència i correlació d'aquests mecanismes amb la resistència bacteriana. Clin Microbiol Rev. 1999;12(4):501-517.
6. Informació del producte Diflucan (fluconazol). Nova York, NY: Pfizer Inc; febrer 2019.
7. Ash M, Ash I. Manual d'additius farmacèutics. Brookfield, VT: Gower Publishing Ltd; 1995:484.
8. Trüeb RM. Xampús: ingredients, eficàcia i efectes adversos. J Dtsch Dermatol Ges. 2007;5(5):356-365.
9. Xampú VersaPro™. www.medisca.com/products/versapro-shampoo. Accessed March 1, 2024.
10. Dubash D, Shah U. Aigua. A: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, eds. Manual d'excipients farmacèutics . 8a ed. Londres, Anglaterra: Pharmaceutical Press; 2017: 1012-1016.
El contingut d'aquest article només té finalitats informatives. El contingut no pretén substituir l'assessorament professional. La confiança en qualsevol informació proporcionada en aquest article és sota el vostre propi risc.
