Principal >> Informació Sobre Drogues, Notícies >> La FDA aprova Erleada, un nou tractament contra el càncer de pròstata

La FDA aprova Erleada, un nou tractament contra el càncer de pròstata

La FDA aprova Erleada, un nou tractament contra el càncer de pròstataNotícies

Tot i que hi ha molts medicaments disponibles tractar el càncer de pròstata , al febrer de 2018, el Aprovació de la Food and Drug Administration (FDA) el primer fàrmac per a tumors resistents a les hormones no propagables (resistents a la castració i no metastàtics): Erleada (apalutamida). És probable que l’aprovació sigui una bona notícia per als pacients diagnosticats de càncer de pròstata, dels quals (segons la Societat Americana del Càncer) només hi va haver 174.650 casos nous als EUA només el 2019.

ACTUALITZACIÓ: a partir de setembre de 2019, Erleadea també es va aprovar per a ús en pacients amb càncer de pròstata metastàsic.



Erleada vs. teràpia hormonal

En molts casos, els pacients amb càncer de pròstata reben una forma de tractament anomenada teràpia hormonal . Això limita la quantitat d'andrògens al cos, que és una hormona que pot fer créixer els càncers amb el pas del temps. No obstant això, alguns pacients amb càncer de pròstata no responen a aquest tractament. Històricament, ha estat difícil predir si la teràpia hormonal serà efectiva o no en el tractament del càncer de pròstata d’un pacient i, per tant, s’ha utilitzat un mètode d’assaig i error (tot i que es perfecciona) .



Erleada és una píndola que generalment es prescriu per prendre-la un cop al dia (com a quatre comprimits de 60 mg, per a una dosi total de 240 mg diaris). Es pretén utilitzar quan la teràpia hormonal i la reducció d’andrògens no són suficients per aturar el creixement del càncer de pròstata. D'acord amb la informació del producte , L'erleada s'ha d'administrar conjuntament amb un anàleg de l'hormona alliberadora de gonadotropines (GnRH) (o el pacient hauria d'haver tingut orquiectomia bilateral, que significa l'eliminació d'ambdós testicles).

Revisió prioritària de la FDA

La sol·licitud d’aprovació es va presentar a la FDA Revisió prioritària sistema, que s’estructura per accelerar la revisió de determinats fàrmacs que poden millorar significativament l’eficàcia dels tractaments per a malalties greus com el càncer. La revisió va examinar un assaig clínic, en el qual els pacients van rebre Erleada o un placebo juntament amb altres tractaments. Els pacients que van prendre Erleada van experimentar una supervivència mitjana lliure de metàstasi de 40,5 mesos, en comparació amb els 16,2 mesos en pacients que van rebre el placebo, una reducció del 72% del risc de mort.



Efectes secundaris

Com passa amb molts medicaments que s’utilitzen en el tractament dels càncers, hi ha greus efectes secundaris potencials associats a la presa d’erleada. Els efectes secundaris més freqüents inclouen (entre d'altres) fatiga, erupcions, pressió arterial alta, dolor articular, pèrdua de pes i diarrea. El tractament del càncer de pròstata amb erleada també pot conduir al debilitament dels ossos i els músculs, augmentant el risc de caigudes i fractures. L'erleada pot causar malalties del cor; el bloqueig de les artèries que condueix a la mort s'ha produït en algunes persones que estaven sent tractades amb aquest medicament. També es pot augmentar el risc de convulsions quan es pren erleada. Com a tal, els pacients han d’evitar qualsevol activitat en què una convulsió o pèrdua de consciència pugui provocar danys a si mateixos o als altres. L'erleada també pot causar problemes de fertilitat.

Interaccions amb altres medicaments

L’erleada té el potencial d’interactuar amb moltes drogues diferents. L'erleada, en interferir amb certs enzims, pot disminuir l'eficàcia d'altres medicaments que es processen amb els mateixos enzims. Els pacients han de discutir les interaccions amb el seu metge i informar-los de qualsevol medicament que prenen actualment abans de decidir utilitzar Erleada.